Pharmaceutical Testing

Sotax : 

  • Ontwikkelt en produceert geavanceerde testapparatuur voor fysische eigenschappen van tabletten, capsules en andere doseervormen – zoals oplosbaarheid (dissolution), breekbaarheid (hardness / friability), desintegratie, en monstervoorbewerking.
  • Biedt volledig geautomatiseerde systemen aan (bijv. Xtend™ voor dissolution en JetX™ voor sample prep) die laboratoria ondersteunen bij routine- en R&D-tests, met hoge doorvoer en hoge datakwaliteit.
  • Levert additionele pharma-services (SPS) zoals method development, validatie, method transfer en ondersteunend technisch/wetenschappelijk advies in GMP- en FDA‑gecertificeerde labs wereldwijd.

Kortom: SOTAX helpt farmabedrijven om medicatie fysisch en analytisch te testen, met een combinatie van hardware, automatisering en service.

FAQ

Ontdek de oplossingen van SOTAX, wereldleider in hoogwaardige instrumenten voor dissolutietests, uniformiteit van inhoud en hardheid van tabletten.

  • Wat is de dissolutietest en waarom is deze cruciaal in de farmaceutische industrie?

    De dissolutietest meet de snelheid en mate waarin een werkzame stof vrijkomt uit een tablet, capsule of poeder in een vloeistof die de omstandigheden in het menselijk lichaam simuleert. Het is essentieel voor het evalueren van de effectiviteit en veiligheid van een geneesmiddel. Een nauwkeurige controle van de dissolutie garandeert dat het geneesmiddel op betrouwbare wijze in het lichaam wordt vrijgegeven, waardoor de therapeutische effectiviteit wordt gewaarborgd. De dissolutietestapparatuur van SOTAX, die wordt erkend om zijn kwaliteit, wordt gebruikt in farmaceutische laboratoria om deze tests uit te voeren volgens de regelgeving.

  • Wat is de uniformiteit van inhoud en hoe wordt dit getest in farmaceutische producten?

    De uniformiteit van inhoud is een test die de homogene verdeling van de werkzame stof in elke dosiseenheid, zoals tabletten of capsules, controleert. Deze controle is cruciaal om ervoor te zorgen dat elke eenheid de exacte hoeveelheid werkzame stof bevat, in overeenstemming met de voorziene formulering. De SOTAX-apparatuur maakt het mogelijk om nauwkeurige en betrouwbare tests uit te voeren op de uniformiteit van inhoud, waardoor de naleving van de kwaliteits- en veiligheidsnormen voor farmaceutische producten wordt gewaarborgd.

  • Wat is een SOTAX durometer en hoe is deze nuttig voor farmaceutische laboratoria?

    Een SOTAX durometer is een apparaat voor het meten van de hardheid van tabletten, essentieel om de kwaliteit en weerstand van farmaceutische producten te waarborgen. Deze test controleert het vermogen van de tabletten om druk te weerstaan tijdens hun productie, transport en opslag. SOTAX durometers bieden nauwkeurige en reproduceerbare metingen, waardoor fabrikanten kunnen garanderen dat hun tabletten de nodige weerstand hebben om zonder breuk te worden behandeld, terwijl ze voldoende oplosbaar zijn om hun werkzame stof effectief vrij te geven.