Microbiologische contaminatie / steriele desinfectie- en reinigingsmiddelen

Het onder controle houden en verwijderen van microbiologische contaminatie.

Teneinde al de kwaliteitsparameters en zekerheden in bvb. farmaceutische industrie, dierenwelzijn en healthcare-onderzoek algemeen, is het onder controle houden en het aanpakken van de microbiologische contaminatie een essentieel en belangrijk doel. Periodieke biodecontaminatiecyclussen met waterstofperoxide onder gasvorm verzekeren hierbij de inachtneming en het uitvoeren van de beheersing van de risico’s die betrekking hebben op de microbiologische contaminatie in zeer gevoelige omgevingen.

Steriele desinfectie- en reinigingsmiddelen in de farmaceutische industrie

Steriele (en/of niet steriele) desinfectie- en reinigingsmiddelen van Veltek Associates in Malvern (USA) worden o.a. ingezet in de farmaceutische industrie waar gebruik gemaakt wordt van cleanrooms. PMT Benelux heeft zowel de steriele (steriele filtratie en/of steriliserende bestraling) als de niet steriele desinfectie- en reinigingsmiddelen in zijn gamma.

De samenwerking met de producent Veltek Associates is voor vele jaren geconsolideerd. Het assortiment bestaat uit een complete familie van steriele, en niet steriele kiemdodende stoffen en reinigingsmiddelen, waar de toepassingen zowel in de niet steriele ruimtes type GRADE C en GRADE D kunnen toegepast worden, alsook in de steriele GMP GRADE A en B.

PMT Benelux garandeert voor alle steriele producten de eenduidige traceerbaarheid met volledige documentatie (certificaat van analyse, steriliteit en irradiatie)

• Alle steriele producten worden in ISO 5 (GRADE A/B, Former Class 100) afgevuld.
• Alle steriele producten worden steriel gefiltreerd aan 0,2 µm
• Alle steriele producten worden gamma-bestraald met een „sterility assurance level“ van 10^-6
• Alle steriele producten worden onderworpen aan een USP conforme steriliteitstest
• Voor alle producten wordt een volledige traceerbaarheid gegarandeerd
• Voor alle producten is een complete productvalidatie, inclusief duurtesten en in use sterility testen beschikbaar 

Alle steriele desinfectie- en reinigingsmiddelen zijn beschikbaar onder geconcentreerde vorm, uni-dose flesjes alsook de Ready-to-Use SimpleMix in gallon (+/- 3,8 liter) flessen of sprayflessen (+/- 0,5 liter).