Deeltjesteller KL-05 voor injectievloeistoffen

De KL-05 deeltjesteller voor injectievloeistoffen is van Japanse makelij en laat toe testen uit te voeren volgende de USP <788>, EP 2.9.19. en JP <11> 24 normering.

Het toestel is eenvoudig te bedienen en bevat ook geïntegreerde software. Hierdoor zijn er voor de werking geen extra toestellen nodig, zoals bijvoorbeeld een pc. Het toestel werkt dus geheel zelfstandig.

Deze kwaliteitsvolle deeltjesteller maakt het mogelijk om heel kleine volumes te analyseren, beginnende van 0.2 ml.

Kenmerken:

• Data management principes zoals vastgelegd in de Japanse Pharmacopoeia (JP), de Amerikaanse Pharmacopoeia (USP) en de Europese Pharmacopoeia (EP).
• Kan geconnecteerd worden met een extern systeem, zoals LIMS (Laboratory Information Management System), voor het exporteren van meetdata (optie)
• USB geheugen wordt gebruikt voor data output en system back up
• Confrom met 21 CFR Part 11 van de Amerikaanse FDA
• Uitgebreide audit trail en operator management functies
• Meetbereik: 1.3 tot 100 µm
• Debiet: 25 ml / min (10 ml/min in optie)
• Meetkanalen: mogelijkheid tot instellen van 20 meetkanalen
• Ondersteunt automatische metingen en pass/fail evaluaties volgens de eisen van de Pharmacopoeia
• Volledig geïntegreerd systeem inclusief bemonsteraar, sensor, controller en data opslag
• Ingebouwd geheugen voor de opslag van meer dan 10 jaar meetdata